Benzbromarona vs Febuxostato: quem vence na esgrima da Gota
Contexto
Benzbromarona (Ben) é uma agente uricosúrico que inibe a URAT1, aumentando a excreção renal de ácido úrico1.
A despeito de sua eficácia, o medicamento é aprovado atualmente em pouco países como Brasil, China, Nova Zelândia e alguns países europeus1.
Há relatos de casos de hepatotoxicidade grave com Ben, porém parece ser um efeito adverso raro que ocorre em 1:17.000 usuários2.
Por ser um uricosúrico potente, Ben também pode estar associada à nefrolitíase que ocorre em até 3% dos usuários com doses entre 75-120 mg/dia1.
Já o febuxostato (Feb) é um inibidor de xantina oxidase, classe que é considerada hoje terapia de primeira linha no tratamento hipouricemiante da gota3.
O estudo4…
Com o objetivo de comparar a efetividade de baixas doses de Ben* (BDBen) a baixas doses de Feb** (BDFeb), foi conduzido um estudo aberto randomizado e controlado, incluindo 196 pacientes no total (98 no grupo BDBen e 98 no grupo BDFeb), em um hospital universitário chinês.
*25 mg/dia
**20 mg/dia
Os critérios de inclusão foram: paciente com gota (ACR/EULAR 2015), sexo masculino, idade 18-70 anos, ácido úrico sérico (AUs) 7-10 mg/dL e subexcreção renal de AU*.
*fração de excreção de ácido úrico < 5,5% e excreção de ácido úrico < 600 mg/d/1,73m2
O desfecho primário do estudo foi a proporção de pacientes que alcançaram AUs < 6 mg/dL na semana 12.
Todos os pacientes receberam alcalinização urinária com bicarbonato de sódio oral.
Os grupos eram semelhantes em relação à idade, tempo de doença e AUs na linha de base.
Eficácia
Mais pacientes recebendo BDBen alcançaram o desfecho primário em relação a BDFeb (61% vs 32%, p<0,001).
O grupo BDBen também apresentou maior frequência de níveis de AUs < 6 mg/dL nas semanas 4 e 8*. *58% vs 42%, p=0,03 e 59% vs 33%, p<0,001, respectivamente
A proporção de pacientes com AUs < 5 mg/dL na semana 12 (desfecho secundário) também foi maior no grupo BDBen comparado a BDFeb*. *24% vs 9%, p=0,006
A porcentagem de mudança do AUs (outro desfecho secundário) também foi maior no grupo BDBen vs BDFeb*
*32% vs 26,5%, p<0,001
Segurança
A incidência de eventos adversos (EA) foi similar nos dois grupos (60% no grupo BDBen vs 65% no grupo BDFeb) e nenhum EA grave foi reportado.
Não houve diferenças na proporção de crises de gota entre os grupos (BDBen 30% vs BDFeb 36%, p=0,36).
No geral, a frequência de participantes com elevação de transaminases acima do limite superior de normalidade foi menor no grupo BDBen vs BDFeb (4 vs 15%, p=0,008).
Não houve diferenças entre os grupos em relação a creatinina sérica, taxa de filtração glomerular estimada e urolitíase durante o período de tratamento.
Take-home messages
Baixas doses de benzbromarona foram mais eficazes que baixas doses de febuxostato no tratamento da gota subexcretora
Baixas doses de benzbromarona foram mais seguras que baixas doses de febuxostato, com menos elevação de transaminases
Limitações do estudo
Apenas incluiu pacientes do gênero masculino e pacientes classificados como gota subexcretora
Referências
1. Azevedo VF et al. Adv Rheumatol. 2019;59(1):37. doi: 10.1186/s42358-019-0080-x.
2. Lee MH et al. Drug Saf. 2008;31(8):643-65. doi: 10.2165/00002018-200831080-00002.
3. Bardin T et al. Curr Opin Rheumatol. 2019;31(2):152-8. doi: 10.1097/BOR.0000000000000573.
4. Yan F et al. Arthritis Rheumatol. 2022. doi: 10.1002/art.42266.