Redução da dose de DMARDs sintéticos convencionais à metade da dose em pacientes com AR em remissão sustentada: possível?

Ainda não é bem definida a melhor estratégia de tratamento em pacientes com artrite reumatoide (AR) que atingem a remissão clínica em uso de DMARDs sintéticos convencionais (csDMARDs).

Sendo assim, este estudo objetivou avaliar o efeito da redução gradual de csDMARDs, em comparação com a continuação de csDMARDs sem redução gradual, sobre o risco de exacerbações em pacientes com AR em remissão sustentada.

O estudo ARCTIC REWIND foi um estudo multicêntrico, randomizado, aberto, de não inferioridade, conduzido em 10 clínicas de reumatologia em hospitais noruegueses.

Foram incluídos um total de 160 pacientes com AR em remissão por 12 meses que estavam recebendo csDMARDs em dose estável.

Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber csDMARDs em metade da dose (n = 80) ou manutenção da dose dos csDMARDs (n = 80).

O desfecho primário foi a proporção de pacientes com uma exacerbação de doença entre a linha de base e o acompanhamento de 12 meses, definido como uma combinação DAS maior que 1,6, um aumento na pontuação DAS de 0,6 unidades ou mais e pelo menos 2 articulações edemaciadas.

Uma exacerbação de doença também foi registrada se o paciente e o investigador concordassem que houve um surto clinicamente significativo.

Uma diferença de risco de 20% foi definida como a margem de não-inferioridade.

De 160 pacientes inscritos (idade média 55,1 anos; 66% mulheres), 156 receberam a terapia alocada, dos quais 155 sem quaisquer violações maiores do protocolo, sendo incluídos na população de análise primária (77 recebendo metade da dose e 78 recebendo csDMARDs em dose estável).

O surto ocorreu em 19 pacientes (25%) no grupo metade da dose de csDMARD em comparação com 5 (6%) no grupo de dose estável de csDMARD*

*diferença de risco, 18% (IC 95%, 7% -29%)

Os eventos adversos ocorreram em 34 pacientes (44%) no grupo de metade da dose e 42 (54%) no grupo de dose estável, nenhum deles levando à interrupção do estudo.

Take-home messages

O uso de metade da dose de csDMARDs em pacientes com AR em remissão sustentada não atendeu ao critério de não inferioridade (diferença de 20%).

Houve significativamente menos pacientes com exacerbações no grupo de dose estável de csDMARDs.

Esses achados não apoiam o uso de metade da dose de csDMARDs em pacientes com AR em remissão.

Referências